ChiCTR2100042166
正在进行
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2021-01-14
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功能性消化不良
促动力药维持治疗功能性消化不良的临床疗效与安全性:一项真实世界研究
促动力药维持治疗功能性消化不良的临床疗效与安全性:一项真实世界研究
1.评价促动力药治疗FD及FD合并重叠症状患者的临床疗效与安全性; 2.了解FD及FD合并重叠症状患者的促动力药物治疗现状,如用药选择、疗程规范等; 3.了解功能性消化不良(FD)及FD合并重叠症状患者的流行病学相关信息。
非随机对照试验
上市后药物
不适用
N/A
中国健康促进基金会
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2000
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2021-02-01
2021-11-30
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采用功能性胃肠病罗马IV功能性消化不良诊断标准。即具有餐后饱胀不适、早饱不适感、中上腹痛、中上腹烧灼感四个症状中的一项或多项,伴或不伴餐后中上腹胀气、恶心和嗳气,且常规检查和内镜检查未发现能够解释症状的其他器质性、全身性或代谢性疾病的证据,诊断前症状出现至少6个月,近3个月符合以上诊断标准。以上症状若在排便或排气后缓解,则一般不诊断为功能性消化不良。初治及经治患者使用促动力药物进行治疗(包括多潘立酮、莫沙必利、伊托必利、西尼必利等)。;
请登录查看精神病患者和智力、语言障碍者;明确对此类药物或其组成成份过敏者;存在消化道报警症状者(不明原因的体重减轻、反复呕吐、进行性加重的吞咽困难、呕血、黑便等);幽门螺杆菌相关性消化不良(幽门螺杆菌阳性,及幽门螺杆菌根除治疗后未满12个月的患者);已明确的由NSAIDs或其他药物引起的消化不良;其他严重器质性、全身性或代谢性疾病;根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况,如工作环境经常变动等易造成失访的情况。;
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