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首页 临床进展 微型胶囊式影像和生物动力分析仪监测胃肠道动力功能

【ChiCTR1800017976】微型胶囊式影像和生物动力分析仪监测胃肠道动力功能

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017976

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性胃肠病

试验通俗题目

微型胶囊式影像和生物动力分析仪监测胃肠道动力功能

试验专业题目

微型胶囊式影像和生物动力分析仪监测胃肠道动力功能

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临床试验信息
试验目的

研究将微型胶囊式影像和生物动力分析仪应用于胃肠道动力监测，评估其在胃肠道动力监测的有效性，并借助其能在胃肠道进行长程测压的能力，对消化道动力障碍性疾病进行深入研究。具体从以下四个方面入手研究： （1)微型胶囊式影像和生物动力分析仪在胃肠道压力检测中正常值的建立； （2)微型胶囊式影像和生物动力分析仪与高分辨率食管测压对食管运动功能诊断结果一致性对比； （3)微型胶囊式影像和生物动力分析仪检测功能性消化不良及糖尿病胃轻瘫患者胃腔压力特点； （4)慢性便秘患者结肠动力特点。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

非随机

盲法

不设盲

试验项目经费来源

国家重大科学仪器设备开发专项（2013YQ160439）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-24

试验终止时间

2019-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

一、健康志愿者组 1、18-65周岁，健康志愿者； 2、无消化道症状者（反酸、烧心、嗳气、恶心、呕吐、吞咽困难、咽部异物感、便秘、腹泻和腹胀等）； 二、食管动力障碍性疾病组 1、18-65周岁； 2、经食管高分辨率测压符合芝加哥3.0诊断标准； 三、功能性消化不良及慢性便秘组 1、18-65周岁； 2、符合功能性胃肠病罗马III诊断标准； 四、糖尿病胃轻瘫 1、18-65周岁 2、有慢性糖尿病史 3、符合糖尿病胃轻瘫的诊断标准；

排除标准

一、健康志愿者组 1、各类型器质性疾病； 2、孕妇、精神异常者； 二、食管动力障碍性疾病组 1、患有其他严重器质性病变患者； 2、孕妇、精神异常者； 三、功能性消化不良及慢性便秘组 1、患有器质性病变患者； 2、孕妇、精神异常者； 四、糖尿病胃轻瘫 1、患有其他严重器质性病变患者； 2、孕妇、精神异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院消化内科

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研究负责人邮编

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