CTR20180953
已完成
溴甲纳曲酮注射液
化学药
溴甲纳曲酮注射液
2018-07-02
企业选择不公示
治疗阿片类药物所致的便秘
溴甲纳曲酮注射液人体药代动力学试验
健康志愿者单次、多次皮下注射溴甲纳曲酮注射液的药代动力学试验
518110
主要目的：评价健康的中国成年男性和女性受试者皮下注射溴甲纳曲酮注射液后体内的药代动力学特征。 次要目的：评价空腹状态下，皮下注射溴甲纳曲酮注射液安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2019-11-23
2019-12-17
否
1.能够理解知情同意书，自愿参与本临床试验并签署知情同意书；
请登录查看1.已知患有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；2.已知不能耐受静脉取血和/或采血困难者；
3.已知有恶性肿瘤病史者；4.已知有体位性低血压史或经临床医生判断血压较低不适宜参加该试验者；
5.已知流产后未满六个月、分娩未满一年及尚在哺乳期的妇女；
请登录查看襄阳市中心医院
441021
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