【ChiCTR2600130492】卒中后认知优先康复策略对日常功能恢复的影响：一项策略性随机临床试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130492

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-20

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中；卒中后认知障碍；重复经颅磁刺激；日常生活能力

试验通俗题目

卒中后认知优先康复策略对日常功能恢复的影响：一项策略性随机临床试验

试验专业题目

卒中后认知优先康复策略对日常功能恢复的影响：一项策略性随机临床试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的： (1).比较认知优先康复策略与传统综合康复策略对卒中患者整体功能恢复的影响，以基线至治疗后3个月改良巴氏指数（Modified Barthel Index，MBI）变化值为主要结局，验证认知优先策略在改善日常生活能力方面的优效性。 2.次要目的：（1）比较两组在治疗3周末及随访3个月时认知（MoCA、HVLT、SCWT）、语言（WAB）、运动（FMA）及情绪（HAMD‑17、HAMA）的改善差异；（2）评价两组认知、语言、运动功能达到临床显著改善的患者比例；（3）探索基于rs-fMRI个体化靶点的iTBS联合认知优先策略可能涉及的脑网络可塑性机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名独立统计学专家使用计算机随机化程序生成随机分配序列，采用区组随机化方法，以确保试验期间两组间分配的均衡性

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄35～80岁； 2.符合脑卒中诊断，CT/MRI证实缺血或出血性； 3.首次卒中，病程1‑6个月，病情稳定； 4.卒中部位单侧； 5.轻‑中度PSCI（MMSE≥10分，且MoCA<26分或MMSE<27分）； 6.同时存在运动障碍和/或语言障碍； 7.能配合评估并签署知情同意书； 1.年龄35～80岁；2.符合脑卒中诊断，CT/MRI证实缺血或出血性；3.首次卒中，病程1‑6个月，病情稳定；4.卒中部位单侧；5.轻‑中度PSCI（MMSE≥10分，且MoCA<26分或MMSE<27分）；6.同时存在运动障碍和/或语言障碍；7.能配合评估并签署知情同意书；；

排除标准

1.卒中前已诊断AD、VCI或其他严重神经系统疾病且为主要病因； 2.严重精神疾病急性期、自杀风险或行为紊乱； 3.严重不稳定躯体疾病（心、肺、肝、肾等）； 4.严重失语、意识障碍不能理解指令、不能配合完成评定或治疗； 5.癫痫病史； 6.TMS禁忌（心脏起搏器、人工耳蜗、金属植入物等）； 7.MRI禁忌； 8.怀孕或计划怀孕； 9.研究者判断不适合入组；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

襄阳市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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