CTR20180948
进行中(尚未招募)
溴甲纳曲酮注射液
化学药
溴甲纳曲酮注射液
2018-07-02
企业选择不公示
治疗阿片类药物所致的便秘
溴甲纳曲酮注射液人体药代动力学预试验
健康受试者单次注射溴甲纳曲酮注射液的药代动力学预试验
518110
主要目的:评价健康的中国成年男性和女性受试者皮下注射溴甲纳曲酮注射液后主要药代动力学参数。 次要目的:验证生物样本分析方法的合理性;为采血时间设计提供参考依据;评价空腹状态下,皮下注射溴甲纳曲酮注射液安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.能够理解知情同意书,自愿参与本临床试验并签署知情同意书;
请登录查看1.已知患有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者;
2.已知不能耐受静脉取血和/或采血困难者;
3.已知有恶性肿瘤病史者;
请登录查看咸宁市中心医院;咸宁市中心医院
437000;437000
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24

