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【ChiCTR2500111633】功能性电刺激踏车训练对运动完全性高位脊髓损伤患者的心血管效应及作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111633

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

功能性电刺激踏车训练对运动完全性高位脊髓损伤患者的心血管效应及作用机制研究

试验专业题目

功能性电刺激踏车训练对运动完全性高位脊髓损伤患者的心血管效应及作用机制研究

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临床试验信息
试验目的

采用功能性电刺激踏车训练，实现运动完全性高位脊髓损伤患者下肢“主动”运动，通过其带来的心血管效应来安全有效地改善不同损伤平面高位脊髓损伤患者的心血管功能损害，从而促进患者早期、全面康复，提高临床康复疗效，帮助患者尽早回归家庭。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员利用SPSS 22.0软件生成产生随机数60个，按1:1比例随机分成2组

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.按美国脊髓损伤协会ASIA分级标准为A级或B级，损伤神经平面在C4-T6水平； 2.年龄在18～65岁； 3.病程＜3个月; 4.患者及其家属知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1.脊髓损伤合并严重脑外伤或严重偏瘫的患者; 2.严重的认知，视觉或听觉障碍； 3.脊柱不稳定或骨折不稳定，患有严重的心血管疾病或严重的骨质疏松； 4.服用影响心率及血压的药物； 5.装有心脏起搏器、下肢深静脉血栓血栓形成等无法完成治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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