ChiCTR2600116380
正在进行
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2026-01-08
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肥胖合并多囊卵巢综合征
生酮饮食联合针刺治疗肥胖伴多囊卵巢综合征的疗效评估
生酮饮食联合针刺治疗肥胖伴多囊卵巢综合征的疗效评估
评价生酮饮食联合针刺治疗肥胖伴多囊卵巢综合征患者的减重（人体成分）疗效； 评价生酮饮食联合针刺治疗肥胖伴多囊卵巢综合征患者月经周期、行经期、性激素水平改善情况； 评价生酮饮食联合针刺治疗对肥胖伴多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗、血脂、代谢相关性肝病的改善作用。
随机平行对照
其它
本研究是一项随机对照临床试验，符合纳入标准的受试者。采用区组随机的方法按照 1:1:1 比例将患者随机分配到治疗组和对照组。独立的统计人员提供由计算机生成的随机序列，并通过基于网络的中央交互式随机化服务系统实施分配。
设定评估者盲、统计者盲
政府支持
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45
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2025-04-01
2026-12-01
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1)年龄≥18 周岁且≤45 周岁；女性； 2)根据 2003 年欧洲人类生殖和胚胎与美国生殖医学学会（ESHRE/ASRM）鹿特丹标准诊断为 PCOS 的患者； 3) BMI≥28kg/m2； 4)良好的器官功能：中性粒细胞绝对值≥1.5X109/L；血小板计数≥100X109/L；血红蛋白≥90g/L；总胆红素≤1.5XULN（正常值上限）；ALT≤2.5XULN，AST≤2.5XULN；血清肌酐（Cr）≤1.5XULN，或 CCr≥50ml/min；5)患者必须同意在试验期间和结束后不少于30天，与其伴侣使用可靠的物理避孕方法； 6)患者必须同意试验期间暂停妇科内分泌等影响月经周期的药物，和二甲双胍等影响糖代谢等药物，其它等影响体质量的干预措施；7)自愿参加，理解并签署知情同意书。；
请登录查看排除标准：1)年龄<18岁或>45岁；2)有子宫内膜高级别上皮瘤样变，必须进行高效孕激素治疗的患者；3)患心功能受损或有重大临床意义的心脏疾病；4)有先天性脂肪代谢障碍；5)妊娠或哺乳期妇女，或在本研究期间内计划怀孕者；6)有严重的或者未能控制的疾病；7)研究者认为受试者存在其他严重的系统性疾病史不适宜参加本项研究者。；
请登录查看浙江中医药大学附属第二医院
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北京国际科技创新中心2026-01-09
良医汇肿瘤资讯2026-01-09
良医汇肿瘤资讯2026-01-09
广州日报2026-01-09
丁香园 Insight 数据库2026-01-09
首都医科大学2026-01-09
医学新视点2026-01-09
中国医药报2026-01-09
中国医药生物技术协会2026-01-09
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