【ChiCTR2600123269】融合“治未病”健康管理理念的移动医疗冠心病患者自助式积极心理干预方案构建及效果验证研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600123269

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

靶点

适应症

冠心病

试验通俗题目

融合“治未病”健康管理理念的移动医疗冠心病患者自助式积极心理干预方案构建及效果验证研究

试验专业题目

基于中医药特色的心血管治未病与健康管理关键技术开发及综合示范研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

310029

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1.科学地构建基于移动医疗的适用于我国冠心病患者的自助式积极心理干预方案。 2.选择具体的移动医疗形式进行方案的实现，通过实证研究分析方案的可行性以及该方案对于增强冠心病患者的幸福感、改善患者情绪以及提升其健康行为动机的有效性。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者按照入组顺序将符合纳入与排除标准的研究对象从1～60编号，并输入到Excel表中，由Excel表生成1～60个随机不重复的数字对研究对象进行重新编号，将重新编号后编号为1～30的研究对象纳入试验组（WPP组），编号为31～60的研究对象纳入对照组（HEG组）。

盲法

本研究为单盲设计。由于干预性质，参与者和干预实施者无法实施盲法。但结果评估者和数据分析师对分组情况未知，以最大限度减少检测偏倚和数据分析偏倚。

试验项目经费来源

国家自然基金面上项目、国家重点研发计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-06

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合冠心病的诊断标准，年龄≥18周岁； 2.意识清楚能够正常沟通； 3.能看懂并理解问卷条目及积极心理干预的内容； 4.拥有智能手机，自己能够打字记录或者家属能够帮忙打字记录； 5.对本研究知情同意且自愿参与。 1.符合冠心病的诊断标准，年龄≥18周岁；2.意识清楚能够正常沟通；3.能看懂并理解问卷条目及积极心理干预的内容；4.拥有智能手机，自己能够打字记录或者家属能够帮忙打字记录；5.对本研究知情同意且自愿参与。；

排除标准

1.研究开始进行时间段内需要进行手术； 2.心功能为Ⅳ级，严重活动困难； 3.心绞痛发作尚不能缓解； 4.合并其他严重疾病； 5.正参与其他研究； 6.近期存在突发事件使心理受到刺激。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

浙江中医药大学附属第二医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编