ChiCTR2600127518
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2026-07-01
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肩袖损伤
低剂量布比卡因脂质体臂丛阻滞用于肩袖修复术镇痛效果的多中心、随机、双盲、非劣效性临床研究
低剂量布比卡因脂质体臂丛阻滞用于肩袖修复术镇痛效果的多中心、随机、双盲、非劣效性临床研究
评估低剂量布比卡因脂质体（100mg）方案的术后48 小时静息疼痛数字评分（Numerical rating scale，NRS）曲线下面积（Area under the curve，AUC）是否非劣效于常规剂量（133mg）方案。
随机平行对照
上市后药物
由一名不参与本研究实施及数据分析的统计师，使用软件生成随机数列。
双盲
自选课题（自筹）
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90
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2026-07-01
2027-12-31
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1.年龄18-65 岁，性别不限； 2.美国麻醉医师协会（ASA）I-III 级； 3.择期行肩关节镜术； 4.患者或家属知情同意； 5.愿意接受围术期随访的人群。 1.年龄18-65 岁，性别不限；2.美国麻醉医师协会（ASA）I-III 级；3.择期行肩关节镜术；4.患者或家属知情同意；5.愿意接受围术期随访的人群。；
请登录查看1.体重指数（BMI）≥34kg/m²； 2.严重凝血功能障碍； 3.重度心脏病（如纽约心脏协会功能分类 II 级及以上心力衰竭、主 动脉狭窄、严重心律失常； 4.已知对局部麻醉药或研究药物过敏； 5.酒精滥用或阿片类药物依赖； 6.巨大肩袖撕裂（撕裂>5 cm；累及 2 条及以上肌腱撕裂）。；
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