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【ChiCTR2400087888】运动诱发电位指导下骶3神经精准磁刺激治疗膀胱过度症疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087888

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱过度活动症

试验通俗题目

运动诱发电位指导下骶3神经精准磁刺激治疗膀胱过度症疗效研究

试验专业题目

运动诱发电位指导下骶3神经精准磁刺激治疗膀胱过度症疗效研究

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临床试验信息
试验目的

探究运动诱发电位指导下的骶3神经精准磁刺激和普通磁疗对OAB患者的疗效差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数发生器将患者随机分为3组进行治疗:组1接受BT单独治疗(n = 15)， 组2接受传统磁疗+BT治疗(n = 15)，组3接受精准磁疗+BT方案治疗(n = 15)。

盲法

单盲（对受试者设盲，对评估者不设盲）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-15

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)签署知情同意书同意试验； (2)了解磁疗的操作步骤、优点和可能的副作用，愿意配合并能够完成排尿日记； (3)临床诊断为特发性OAB的成年患者； (4)未接受过手术治疗或其他替代治疗手段。；

排除标准

(1)有尿路感染的患者 (2)根据盆腔器官脱垂量化，超过第2阶段心脏起搏器或植入除颤器 (3)有明显膀胱病理病变及异常代谢病变的患者 (4)有磁刺激治疗史 (5)研究期间有孕或者意外怀孕 (6)有泌尿外科手术史 (7)神经源性膀胱，骶神经异常 (8)检查外周或中枢神经病理史；

研究者信息
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试验机构

浙江中医药大学附属第二医院

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