【ChiCTR2400079443】rTMS精准干预对精神分裂症认知控制加工的影响及其电生理机制
登记号
ChiCTR2400079443
首次公示信息日期
2024-01-03
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
rTMS精准干预对精神分裂症认知控制加工的影响及其电生理机制
试验专业题目
rTMS精准干预对精神分裂症认知控制加工的影响及其电生理机制
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
精神分裂症
申办单位
河北省第六人民医院
申办者联系人
李冰
联系人邮箱
bing302@1126.com
联系人通讯地址
保定市东风东路572号
联系人邮编
研究负责人姓名
李冰
研究负责人电话
+86 13373248787
研究负责人邮箱
bing302@126.com
研究负责人通讯地址
东风东路572号
研究负责人邮编
试验机构
河北省第六人民医院
试验项目经费来源
2024年度河北省医学科学研究课题计划
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
由不参与干预及评估的人员使用随机数字表产生随机数列
盲法
单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组
试验范围
试验目的
本研究拟通过rTMS 的新刺激模式——TBS刺激技术对精神分裂症患者额叶中线皮层脑区进行精准干预，观察其对于认知控制功能障碍及整体认知障碍的改善作用，同时收集执行认知控制功能时的脑电信号，通过对于事件相关电位（ERP, event-related potential）、事件相关震荡（ERO, event-related oscillation）的分析，得到认知控制网络（CCN, cognitive control network）内脑区活动及脑区间功能连接的改变，试图揭示精神分裂症认知控制功能障碍的机制及TBS干预作用的机制。
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2026-12-31
入选标准
（1）18-60岁，性别不限，右利手； （2）根据ICD-10诊断为精神分裂症； （3）病程小于5年； （4）具有小学及以上文化水平，能配合测试； （5）PANSS量表评分P1、P6、P7均≤4分，总分≤70分，抗精神病药物治疗剂量稳定； （6）受试者自愿参加研究并己签署知情同意书。
排除标准
（1）合并其他精神障碍； （2）合并其他全身系统性疾病及脑部器质性病变所致精神病性状态； （3）既往有头颅疾病、脑部损伤、癫痫发作以及其他神经系统疾病史； （4）严重的心血管系统、呼吸系统、免疫系统等全身性疾病史； （5）有酒精、吗啡类药物滥用史； （6）体内有金属植入物如假牙、动脉夹、起搏器或金属固定物等。
是否属于一致性评价
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