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【ChiCTR2500097466】基于抑郁症快感缺失症状个体化PFC-NAc环路的iTBS干预及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097466

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于抑郁症快感缺失症状个体化PFC-NAc环路的iTBS干预及机制研究

试验专业题目

基于抑郁症快感缺失症状个体化PFC-NAc环路的iTBS干预及机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.寻找快速缓解抑郁症患者快感缺失症状的新型重复经颅磁刺激治疗模式； 2.通过对治疗前后神经影像学、神经电生理、神经免疫学的变化的综合分析，以期进一步探索抑郁症快感缺失的发病机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

基于SPSS 23.0 软件，采用随机数字表法产生随机序列

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹项目

试验范围

目标入组人数

26;13

实际入组人数

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18-55 岁; 2.由两名以上了解并与本研究合作的精神科主治医生根据 DSM-5 诊断为抑郁症，并通过简明国际神经精神访谈（The Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI）第五版进行筛查； 3.汉密尔顿抑郁量表-17 项（ HAMD-17）＞17分; 4.精神科医生评估有明显的快感临床缺失症状; 5.维度快感缺失量表（DARS）自评总分<=28 分； 6.保持在本研究前4周和在治疗及评估期间能保证无药物变化; 7.右利手； 8.充分了解iTBS治疗的安全性后，愿意积极配合治疗，并签署知情同意。健康对照组入组标准：年龄18-55岁；无DSM-5以及MINI-5中精神障碍病史；HAMD-17<=7 分；经医生评估无明显快感缺失症状且DARS自评量表＞28分；目前及既往未服用中枢神经系统药物；右利手；了解本研究目的，愿意参加，签署知情同意书。；

排除标准

1.rTMS 治疗禁忌症患者； 2.fMRI 扫描禁忌症患者； 3.终身或现患基于DSM-5轴I的其他精神障碍诊断； 4.其他精神活性物质和非依赖性物质所致抑郁； 5.严重自杀倾向或近期有自杀行为； 6.入组前接受过rTMS治疗，近半年接受过电休克治疗，或对上述治疗方法无反应； 7.长期大剂量应用苯二氮卓类药物（＞2mg/天的劳拉西泮或等效剂量; 8.脑电图呈中度及以上异常； 9.孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北省第六人民医院(河北省精神卫生中心)

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