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首页 临床进展 全膝置换术收肌管阻滞镇痛氢吗啡酮的剂量优化及预测模型研究

【ChiCTR2500113467】全膝置换术收肌管阻滞镇痛氢吗啡酮的剂量优化及预测模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113467

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节痛

试验通俗题目

全膝置换术收肌管阻滞镇痛氢吗啡酮的剂量优化及预测模型研究

试验专业题目

全膝置换术收肌管阻滞镇痛氢吗啡酮的剂量优化及预测模型研究

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临床试验信息
试验目的

（1）阐明 HM 联合 RP 用于 TKA 患者术后 ACB 的镇痛效果并提供新的临床依据。 （2）拟从预测模型的角度探讨 HM 在 TKA 患者中行 ACB 镇痛的最优剂量并阐述新的理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由非本研究小组的人员使用计算机生成随机数字分组，进行简单随机化

盲法

受试者和研究者盲

试验项目经费来源

浙江省医学会临床医学专项资金项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国骨关节炎诊疗指南（2018 年版）》的诊断标准； 2.年龄 50～80 岁； 3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级：I～III 级； 4.体重指数（body mass index，BMI）18～25kg/m^2； 5.无中或重度心肺功能不全； 6.无重度高血压、糖尿病、无重大手术史和精神疾病史； 7.病人签署知情同意书。；

排除标准

1.长期使用阿片类药物者（连续 4 周以上，如吗啡、芬太尼等）； 2.既往有罗哌卡因过敏史； 3.长期嗜酒、酒精成瘾者； 4.肝肾功能不全患者； 5.心肺功能较差者； 6.患侧下肢既往有过血管手术者； 7.长期坐轮椅无法行走者； 8.穿刺部位有感染者； 9.主观不配合、无法交流者； 10.合并免疫系统病变者。；

研究者信息
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试验机构

浙江中医药大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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