【ChiCTR2600127256】持续性淋巴细胞减少联合早期C反应蛋白负荷所刻画的不良免疫炎症轨迹与老年活动性肿瘤重症监护患者90天死亡风险相关研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127256

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-28

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

持续性淋巴细胞减少联合早期C反应蛋白负荷所刻画的不良免疫炎症轨迹与老年活动性肿瘤重症监护患者90天死亡风险相关研究

试验专业题目

持续性淋巴细胞减少联合早期C反应蛋白负荷所刻画的不良免疫炎症轨迹与老年活动性肿瘤重症监护患者90天死亡风险相关研究

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临床试验信息

试验目的

评价持续性淋巴细胞减少联合高早期C反应蛋白（CRP）负荷所定义的不良免疫炎症轨迹，与老年活动性肿瘤ICU患者90天全因死亡风险之间的关联。比较四类免疫炎症表型（两者均无、仅持续性淋巴细胞减少、仅高CRP负荷、两者兼有）的28天死亡、ICU死亡、院内死亡及资源使用结局。评估高CRP负荷和持续性淋巴细胞减少之间是否存在交互作用。评价研究结果在不同敏感性分析和有限亚组中的一致性。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

650

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-29

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.ICU 入科时年龄>=65 岁。 2.符合活动性肿瘤定义。 3.研究期内计划或非计划入住研究中心 ICU。 4.ICU 入科后 0–72 小时内至少有 1 次 ALC 值和 1 次 CRP 值；主要分析要求研究对象在 72 小时 landmark 时仍存活且未失访。 1.ICU 入科时年龄>=65 岁。2.符合活动性肿瘤定义。3.研究期内计划或非计划入住研究中心 ICU。4.ICU 入科后 0–72 小时内至少有 1 次 ALC 值和 1 次 CRP 值；主要分析要求研究对象在 72 小时 landmark 时仍存活且未失访。；

排除标准

1.年龄<65 岁。 2.不符合活动性肿瘤操作性定义。 3.同次住院期间再次入住 ICU 者，仅保留首次 ICU 入科记录。 4.因常规术后监护入住 ICU 不足 24 小时且未接受器官支持者。 5.ICU 入科前或入科时已转为舒适治疗者。 6.经合理病历链接、电话随访和死亡信息核查后 90 天结局仍缺失者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话

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