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【ChiCTR2600123811】虚拟现实技术在急诊创伤患者的效果观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123811

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急诊创伤患者；创伤相关疼痛；谵妄；焦虑；创伤后应激障碍（PTSD）

试验通俗题目

虚拟现实技术在急诊创伤患者的效果观察研究

试验专业题目

虚拟现实技术在急诊创伤患者的效果观察研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建并优化基于虚拟现实（Virtual Reality, VR）的辅助干预方案，应用于急诊重症创伤患者，在常规ICU护理基础上实施VR干预，通过随机对照研究评价其临床效果。重点观察VR干预在缓解患者疼痛、降低谵妄发生率、改善焦虑状态及创伤后应激障碍（PTSD）症状方面的作用，同时评估其对ICU住院时间及整体护理质量的影响，为非药物干预在急诊重症创伤患者中的应用提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机对照研究

盲法

无

试验项目经费来源

虚拟现实技术在急诊创伤患者的效果观察

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-10

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 参考国内外大多数创伤文献，所有入选病例均未机械致伤因子造成机体的结构完整性破坏的创伤患者； 2. 损伤严重程度评分(ISS)>=16分； 3. 符合急诊创伤入院，即创伤发生至入科时间＜24h； 4. EICU入住时间＞48h； 5. 年龄>=18岁。 1. 参考国内外大多数创伤文献，所有入选病例均未机械致伤因子造成机体的结构完整性破坏的创伤患者；2. 损伤严重程度评分(ISS)>=16分；3. 符合急诊创伤入院，即创伤发生至入科时间＜24h；4. EICU入住时间＞48h；5. 年龄>=18岁。；

排除标准

1. 无严重视觉、听觉障碍； 2. 入院前明确确诊焦虑症或抑郁症等精神症状者； 3. 试验过程中因病情变化不符合标准或自行提出的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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