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【ChiCTR2600120513】基于多组学探究含铂类化疗所致骨髓抑制的生物学特征

基本信息
登记号

ChiCTR2600120513

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

实体肿瘤患者

试验通俗题目

基于多组学探究含铂类化疗所致骨髓抑制的生物学特征

试验专业题目

基于多组学探究含铂类化疗所致骨髓抑制的生物学特征

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过收集临床样本,结合蛋白组学、代谢组学等多组学技术,系统探究含铂类化疗所致骨髓抑制的关键生物学特征、遗传标志物及其分子机制,为风险预测和个体化防治提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)病理学确诊的实体肿瘤患者; (2)无血缘关系的汉族人群; (3)年龄18-75岁,性别不限; (4)计划接受含铂类化疗的实体肿瘤患者; (5)近半年未接受化疗; (6)化疗前骨髓功能要求:白细胞≥4.0×10⁹/L,中性粒细胞绝对值(ANC)≥2.0×10⁹/L,血小板(PLT)≥100×10⁹/L,血红蛋白(HGB)≥110g/L; (7)肾功能要求:肌酐 ≤ 1.5倍正常上限; (8)肝功能要求:血清总胆红素≤正常值上限1.5倍,天冬氨酸转氨酶(AST)与丙氨酸转氨酶(ALT)≤2.5×ULN; (9)患者远期生活质量评估(KPS)评分≥60分,预计生存期大于3个月 (10)本人愿意接受本方案治疗并签署知情同意书,依从性好。;

排除标准

(1)合并严重胃肠道疾病(如肠穿孔感染、克罗恩病、溃疡性结肠炎)或自身免疫性疾病; (2)严重心脑血管疾病(如心肌梗死、心力衰竭(NYHA III–IV级) (3)脑卒中、未控制的高血压(收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg)等)、血液系统疾病; (4)药物/酒精滥用史; (5)妊娠或哺乳期; (6)研究开始前30天内或同时或计划91天内进行的放射治疗; (7)存在急性或活动性慢性感染; (8)骨髓或造血干细胞移植史; (9)研究者评估不适宜入组。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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