CTR20192142
已完成
注射用RC-88
治疗用生物制品
注射用RC-88
2019-10-23
CXSL1800066
晚期恶性实体肿瘤患者
评价注射用RC88在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的多中心、开放性、多队列扩展I/IIa期临床研究
评价注射用RC88在晚期恶性实体肿瘤患者中的I/IIa期临床研究
100022
第一阶段： 主要目的：确定注射用RC88的安全性和耐受性； 次要目的：初步评价注射用RC88的药代动力学特点；初步评价注射用RC88的免疫原性；初步评价注射用RC88的疗效； 探索性目的：生物标志物评价。 第二阶段： 主要目的：评价注射用RC88 治疗恶性胸膜间皮瘤和MSLN 表达的晚期恶性实体瘤（包括不限于卵巢癌、胰腺癌、胃腺癌、肺腺癌和三阴性乳腺癌等患者）的有效性； 次要目的：进一步评价注射用RC88 治疗恶性胸膜间皮瘤和MSLN 表达的晚期恶性实体瘤（包括不限于卵巢癌、胰腺癌、胃腺癌、肺腺癌和三阴性乳腺癌等患者）的其他有效性指标；评价注射用RC88 治疗恶性胸膜间皮瘤和MSLN 表达晚期恶性实体瘤（包括不限于卵巢癌、胰腺癌、胃腺癌、肺腺癌和三阴性乳腺癌等患者）的安全性；评价注射用RC88 的PK 特征；评价注射用RC88 的免疫原性。 探索性目的：生物标志物评价。
单臂试验
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 198 ；
2020-06-10
2025-12-31
否
1.自愿同意参与研究并签署知情同意书；
请登录查看1.研究给药开始前4周内使用过研究性药物或器械；
2.研究给药开始前4周内进行过大型手术且未完全恢复；
3.研究给药开始前4周内接种过活疫苗或计划在研究期间接受任何疫苗；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
中国医学科学院肿瘤医院的其他临床试验
- 曲氟尿苷替匹嘧啶联合贝伐珠单抗及卡瑞利珠单抗三线及三线以上治疗转移性胃癌的II期临床研究
- 评估YB1-X7注射液瘤内注射在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究
- GO321注射液治疗晚期难治性实体瘤的I期临床试验
- 一项探索维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗联合治疗是否有助于肌层浸润性膀胱癌患者膀胱保留的研究
- 一项评估GB268单药或联合治疗在局部晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性与疗效的开放标签、多队列、多中心Ib/II期研究
- 一项评价SM2275在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的单臂、开放、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究
- 瑞美吉泮联合特瑞普利单抗治疗标准治疗失败的晚期尿路 上皮癌安全性和有效性的探索性临床研究
- 金龙胶囊联合阿帕替尼和卡瑞利珠单抗治疗可手术切除的原发性肝癌患者的有效性和安全性:初步的、前瞻性、随机对照临床研究
- 一项评估 PX 蛋白酶治疗腹膜假黏液瘤（PMP）的安全性和有效性的单臂、开放标签、单中心研究
- 优替德隆胶囊治疗晚期乳腺癌的Ⅲ期研究
- 基于分子分型的晚期食管鳞癌 ADC 联合免疫治疗策略
- 一项评价SYS6043对比研究者选择的化疗用于铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌参与者的Ⅲ期临床研究
- 基于电阻抗层析成像技术的个体化保护性通气策略对腹腔镜结直肠癌术后肺部并发症预防效果的研究
- 基于AI的综合数字干预策略对结直肠癌筛查依从性的影响：一项多中心整群随机对照试验
- 面向肺癌临床诊断的中红外激光光谱呼气分析技术
- 评价IBR854 细胞注射液联合培美曲塞+顺铂对比培美曲塞+顺铂一线治疗局部晚期或者转移性非鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放性Ⅱ期临床研究
- NWRD09治疗HPV16相关宫颈高级别鳞状上皮内病变的有效性和安全性的II期临床研究
- 不可手术的IA期非小细胞肺癌射频消融对比SBRT的前瞻性随机对照研究
- 罗普司亭N01治疗同步/序贯放化疗所致血小板减少的有效性与安全性的真实世界研究
- 瑞卢戈利片治疗成人激素敏感性晚期前列腺癌的有效性和安全性临床研究
荣昌生物制药（烟台）有限公司/荣昌生物制药（烟台）股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol｜AI赋能肿瘤临床试验：从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29