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【ChiCTR2300070651】益气养阴祛瘀法治疗干燥综合征的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070651

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干燥综合征

试验通俗题目

益气养阴祛瘀法治疗干燥综合征的前瞻性队列研究

试验专业题目

益气养阴祛瘀法治疗干燥综合征的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 通过益气养阴祛瘀法治疗SS的前瞻性队列研究，系统评价中医治疗SS的疗效和优势，优化中医辨证论治SS的诊疗方案，并建立体现中医特色的疗效评价指标体系。 2. 开展多中心循证医学研究（队列研究），形成针对SS长期随访观察和远期疗效评价的模式，制定中西医结合优势互补的SS诊疗方案。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无此项

盲法

/

试验项目经费来源

政府拨款

试验范围

/

目标入组人数

619

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合干燥综合征西医诊断标准者； 2. 符合中医诊断标准者； 3. 年龄≥18岁且≤75岁； 4. 知情同意者。；

排除标准

1. 重度心肺功能不全者； 2. 患有肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者； 3. 妊娠或哺乳期妇女及精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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