CTR20243707
进行中(招募中)
JH-013注射液
治疗用生物制品
JH-013注射液
2024-10-08
企业选择不公示
干燥综合征
JH013注射液在健康人群中单次给药的I期试验
JH013注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的I期临床试验
100176
主要目的:评价JH013在健康受试者中单次给药后的安全性和耐受性; 次要目的:评价JH013在健康受试者中单次给药后的药代动力学特征、药效学特征以及JH013的免疫原性
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 32 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-11-18
/
否
1.18-55周岁健康成年男性或女性(年龄包括边界值);
请登录查看1.受试者在筛选前有恶性肿瘤史,或接受过恶性肿瘤的筛查,且不能合理地排除恶性肿瘤可能;
2.受试者在筛选前有自身免疫性疾病病史;
3.γ干扰素释放试验结果≥2倍正常值上限;
请登录查看北京协和医院
100730
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