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【ChiCTR2400079391】基于真实世界丹红注射液治疗脑梗死/心肌梗死的疗效评价及安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079391

试验状态

正在进行

药物名称

丹红注射液

药物类型

中药

规范名称

丹红注射液

首次公示信息日的期

2024-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性脑梗死,急性心肌梗死

试验通俗题目

基于真实世界丹红注射液治疗脑梗死/心肌梗死的疗效评价及安全性研究

试验专业题目

基于真实世界丹红注射液治疗脑梗死/心肌梗死的疗效评价及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究一:(1)评估丹红注射液对急性脑梗死临床相关结局(6个月内心脑血管不良事件、NIHSS评分、mRS评分、并发症等)的改善情况;(2)归纳急性脑梗死的疾病特征。(3)评估丹红注射液治疗脑梗死的安全性。 研究二:(1)评估丹红注射液对急性心肌梗死临床相关结局(6个月内心脑血管不良事件、Killip分级、院内主要不良心血管事件等)的改善情况;(2)归纳急性心肌梗死的疾病特征。(3)评估丹红注射液治疗心肌梗死的安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

1000;1500;700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究一:(1)主要诊断为急性脑梗死,且病程≤2周;(2)年龄≥40岁;(3)临床信息完整;(4)住院期间接受丹红注射液治疗且疗程≥7天,或未接受丹红注射液治疗的患者;(5)知情同意,同意接受随访的患者。 研究二:(1)主要诊断为急性心肌梗死;(2)年龄≥40岁;(3)临床信息完整;(4)住院期间接受丹红注射液治疗且疗程≥7天,或未接受丹红注射液治疗的患者;(5)知情同意,同意接受随访的患者。;

排除标准

研究一:(1)病史记录不详细,无法进行资料提取者;(2)失访或拒绝随访,或任何因素影响研究数据收集的患者。 研究二:(1)病史记录不详细,无法进行资料提取者;(2)失访或拒绝随访,或任何因素影响研究数据收集的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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