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【ChiCTR2600124546】超声引导竖脊肌平面阻滞在老年患者经皮椎体后凸成形术的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124546

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

超声引导竖脊肌平面阻滞在老年患者经皮椎体后凸成形术的应用研究

试验专业题目

超声引导竖脊肌平面阻滞在老年患者经皮椎体后凸成形术的应用研究

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临床试验信息
试验目的

（1）明确超声引导竖脊肌平面阻滞减少老年患者PKP术后残余疼痛发生的有效性及优效性，为临床预防PKP术后残余疼痛提供参考和意见建议； （2）评估比较超声引导竖脊肌平面阻滞及局麻组ODI及手术满意度的差异，明确超声引导竖脊肌平面阻滞改善老年患者远期功能及手术满意度的有效性及优效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究医生使用随机数字表法

盲法

双盲，患者及采集数据麻醉医生不知情

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划

试验范围

/

目标入组人数

97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2024年1月至2024年12月于XXX医院行经皮椎体后凸成形术，年龄65-80岁，美国麻醉医师协会（American society of Aneshesiologists, ASA）分级II-Ⅲ级，急性骨质疏松椎体压缩性骨折(一周内)，单节段骨折(T11-L4)。 2024年1月至2024年12月于XXX医院行经皮椎体后凸成形术，年龄65-80岁，美国麻醉医师协会（American society of Aneshesiologists, ASA）分级II-Ⅲ级，急性骨质疏松椎体压缩性骨折(一周内)，单节段骨折(T11-L4)。；

排除标准

1．既往脊柱手术史或脊柱畸形； 2.合并其他创伤或骨折； 3.重要脏器功能障碍； 4.代谢性骨病、转移、感染; 5.精神类疾病或神经系统疾病; 6. 局麻药过敏； 7.语言障碍或学习障碍导致难以完成问卷； 8.严重心动过缓。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属湖州市中医院

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