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【ChiCTR-IOR-15007240】丹红注射液干预急性心肌梗死的临床疗效评价研究---多中心、随机、对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15007240

试验状态

正在进行

药物名称

丹红注射液

药物类型

中药

规范名称

丹红注射液

首次公示信息日的期

2015-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

丹红注射液干预急性心肌梗死的临床疗效评价研究---多中心、随机、对照临床试验

试验专业题目

丹红注射液干预急性心肌梗死的临床疗效评价研究---多中心、随机、对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

评价丹红注射液对急性心肌梗死的临床疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

设盲人员根据随机数字表产生随机序列

盲法

单盲

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

463

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-01

试验终止时间

2017-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合西医诊断及中医辨证标准； （2）年龄18-79岁； （3）病人和/或家属愿意参加本试验，并同意签署知情同意书。；

排除标准

（1）严重的肝肾功能障碍（ALT＞正常值3倍，Scr＞221μmol/L）； （2）严重消耗状态或恶性肿瘤等患者； （3）6个月内新发脑出血患者； （4）一个月内有出血、外伤或明确目前有活动性消化道溃疡病； （5）妊娠期、哺乳期妇女或有妊娠计划者； （6）对试验药物可疑或明确过敏； （7）近3个月内参加其它临床研究者； （8）2周内使用任何含与本药相同成分制剂者。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

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