CTR20262169
进行中(招募中)
注射用重组人胸腺素β4
治疗用生物制品
注射用重组人胸腺素β4
2026-06-09
企业选择不公示
/
急性心肌梗死
注射用重组人胸腺素β4ⅡC期临床试验
重组人胸腺素β4注射液(NL005)用于急性心肌梗死患者的有效性、安全性和药物代谢动力学Ⅱc期临床试验
100085
主要目的:评价不同剂量重组人胸腺素β4注射液(NL005)用于急性心肌梗死患者的有效性、安全性和药物代谢动力学特点。 探索性目的:评价不同剂量重组人胸腺素β4注射液(NL005)用于急性心肌梗死患者的长期安全性和有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 189 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-07-17
/
否
1.试验参与者或其监护人自愿参加本试验并签署知情同意书;
请登录查看1.既往存在急性心肌梗死、冠状动脉慢性完全闭塞病变病史,既往接受过冠状动脉溶栓术、经皮冠状动脉介入治疗术、冠状动脉旁路移植术治疗者;
2.明确诊断为急性心力衰竭者(Killip分级≥Ⅲ级,Killip分级见附录5),慢性心力衰竭者(NYHA分级≥Ⅲ级,NYHA分级见附录6);
3.不能纠正的严重心律失常;
请登录查看中国医学科学院阜外医院
100037
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