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首页 临床进展 注射用重组人胸腺素β4ⅡC期临床试验

【CTR20262169】注射用重组人胸腺素β4ⅡC期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262169

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用重组人胸腺素β4

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组人胸腺素β4

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

注射用重组人胸腺素β4ⅡC期临床试验

试验专业题目

重组人胸腺素β4注射液(NL005)用于急性心肌梗死患者的有效性、安全性和药物代谢动力学Ⅱc期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100085

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价不同剂量重组人胸腺素β4注射液(NL005)用于急性心肌梗死患者的有效性、安全性和药物代谢动力学特点。 探索性目的：评价不同剂量重组人胸腺素β4注射液(NL005)用于急性心肌梗死患者的长期安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 189 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验参与者或其监护人自愿参加本试验并签署知情同意书；

排除标准

1.既往存在急性心肌梗死、冠状动脉慢性完全闭塞病变病史，既往接受过冠状动脉溶栓术、经皮冠状动脉介入治疗术、冠状动脉旁路移植术治疗者；

2.明确诊断为急性心力衰竭者(Killip分级≥Ⅲ级，Killip分级见附录5)，慢性心力衰竭者（NYHA分级≥Ⅲ级，NYHA分级见附录6）；

3.不能纠正的严重心律失常；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100037

联系人通讯地址
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