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首页 临床进展 塞多明基注射液治疗严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验人群的多中心、队列长期随访研究，该项目Ⅲ期临床试验已结束，本次研究为Ⅲ期临床试验的延续观察性研究，不给药。

【CTR20252360】塞多明基注射液治疗严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验人群的多中心、队列长期随访研究，该项目Ⅲ期临床试验已结束，本次研究为Ⅲ期临床试验的延续观察性研究，不给药。

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基本信息
登记号

CTR20252360

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

塞多明基注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

塞多明基注射液

首次公示信息日的期

2025-06-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

严重下肢缺血导致的静息痛和溃疡

试验通俗题目

塞多明基注射液治疗严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验人群的多中心、队列长期随访研究，该项目Ⅲ期临床试验已结束，本次研究为Ⅲ期临床试验的延续观察性研究，不给药。

试验专业题目

塞多明基注射液治疗严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验人群的多中心、队列长期随访研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100086

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(塞多明基注射液)局部肌肉注射治疗严重下肢缺血性疾病患者的长期安全性。 次要目的：评价重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(塞多明基注射液)局部肌肉注射治疗严重下肢缺血性疾病患者的长期疗效。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 542 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.既往参加过重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(塞多明基注射液)治疗严重下肢缺血性疾病(溃疡、静息痛)Ⅲ期临床试验并接受过至少一次给药的研究参与者。；

排除标准

1.拒绝签署知情同意书的研究参与者。；2.拒绝配合研究进行回顾、前瞻数据收集者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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