CTR20181784
已完成
注射用重组人胸腺素β4
治疗用生物制品
注射用重组人胸腺素β4
2018-10-19
企业选择不公示
/
急性心肌梗死
注射用重组人胸腺素β4I期临床试验
注射用重组人胸腺素 β4（NL005） 在中国健康受试者中多次给药耐受性及 药代动力学研究
100085
1. 评价注射用重组人胸腺素 β4 多次静脉注射给药健康受试者的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLT）； 2. 评价注射用重组人胸腺素 β4 多次静脉注射给药在健康受试者体内的药代动力学（PK） 参数特点和 ADA 指标。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
/
2019-01-31
否
1.中国健康受试者，男女各半；
请登录查看1.体格检查、生命体征、心电图及实验室检查未做或任一结果判断为有 临床意义的异常者（经临床医师判断）；
2.ADA 检查阳性者；
3.既往三个月内每天吸烟大于 5 支， 或不能保证试验期间停止吸烟者；
请登录查看首都医科大学世纪坛医院
100038
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