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【CTR20221515】注射用重组人胸腺素β4Ⅱb期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20221515

试验状态

已完成

药物名称

注射用重组人胸腺素β4

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组人胸腺素β4

首次公示信息日的期

2022-07-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

注射用重组人胸腺素β4Ⅱb期临床试验

试验专业题目

注射用重组人胸腺素β4（NL005）用于急性心肌梗死患者的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100085

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价不同剂量注射用重组人胸腺素β4（NL005）用于急性心肌梗死患者的初步疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 96  ；

第一例入组时间

2022-07-15

试验终止时间

2023-05-29

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者或其监护人自愿参加本试验并签署知情同意书；

排除标准

1.既往有心肌梗死史接受过冠状动脉急性溶栓、介入治疗、搭桥手术治疗者；

2.明确诊断为急性心力衰竭者（Killip 分级≥III 级， Killip 分级见附录3）；

3.不能纠正的严重心律失常；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100037

联系人通讯地址
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