CTR20130671
已完成
重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液
治疗用生物制品
塞多明基注射液
2016-12-05
企业选择不公示
严重下肢动脉缺血性疾病
重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液Ⅱ期临床试验
多中心、 随机平行、 双盲、 多剂量、安慰剂对照 的Ⅱ期临床试验
100085
评价重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液局部肌肉注射治疗CLI的安全性和有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 200 ；
/
2014-12-17
否
1.年龄30-80岁，男女不限；
请登录查看1.试验期间内，服用以下药物或用药剂量大于以下规定者，但入组前按清洗期规定停药或剂量调整至规定剂量者除外：服用药物：COX-2抑制剂类药物（如：尼美舒利），或药物剂量：阿司匹林（大于100mg/日），或高剂量类固醇类药物（具体剂量和给药方式见附件4），但吸入式类固醇药物除外；
2.近12周内，行血管重建术或交感神经切除术者（血管重建术失败者除外）；
3.3个月内参加其他临床试验者。；4.研究者认为，患者合并症影响安全性与有效性评价，或预计生存期少于12个月者；
请登录查看首都医科大学宣武医院血管外科
100053
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