CTR20160875
已完成
对甲苯磺酸宁格替尼胶囊
化学药
对甲苯磺酸宁格替尼胶囊
2017-02-18
CXHL1300078
/
EGFR TKI治疗耐药后T790M突变为阴性的IIIB期或IV期非小细胞肺癌
对甲苯磺酸宁格替尼Ib期临床试验
单臂、开放、剂量递增，评估宁格替尼联合吉非替尼在肺癌患者中的安全性、PK特性和初步药效学特征
510250
1) 评估ⅢB期或Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者联用吉非替尼与对甲苯磺酸宁格替尼（CT053PTSA）的安全性； 2) 评估与吉非替尼联用时，CT053PTSA在NSCLC患者中的DLT和MTD； 3) 推荐CT053PTSA联用吉非替尼在NSCLC患者的后续临床试验给药剂量和给药方案。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 38 ；
国内: 108 ；
2016-11-17
2021-09-17
否
1.年龄和性别：≥18周岁，性别不限；
请登录查看1.开始给药前1周内，接受过EGFR TKI治疗（吉非替尼除外）；
2.开始给药前4周内，接受过化疗、靶向治疗（EGFR-TKI除外）、免疫抗肿瘤治疗（免疫检查点抑制剂、CAR-T等）、放疗、大手术治疗的患者；
3.开始给药前6周内，接受过蒽环类、亚硝脲类、丝裂霉素类化疗的患者；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
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