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【ChiCTR2600124896】经皮心内膜室间隔双极射频消融术（Bi-PESA）治疗肥厚型梗阻性心肌病的多中心、前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124896

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥厚型梗阻性心肌病

试验通俗题目

经皮心内膜室间隔双极射频消融术（Bi-PESA）治疗肥厚型梗阻性心肌病的多中心、前瞻性临床研究

试验专业题目

经皮心内膜室间隔双极射频消融术（Bi-PESA）治疗肥厚型梗阻性心肌病的多中心、前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价经皮心内膜肥厚室间隔双极射频消融术治疗肥厚型梗阻性心肌病的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18-85岁症状性HOCM患者； （2）不宜行外科手术或主观上不接受外科手术者； （3）没有合适的冠脉血管不适合行化学消融者或主观上不接受化学消融术； （4）静息或激发左心室流出道跨瓣压差≥50mmHg； （5）心脏超声排除巨大乳头肌或存在异常肌束者； （6）同意入组并能按时完成随访工作。 （1）18-85岁症状性HOCM患者；（2）不宜行外科手术或主观上不接受外科手术者；（3）没有合适的冠脉血管不适合行化学消融者或主观上不接受化学消融术；（4）静息或激发左心室流出道跨瓣压差≥50mmHg；（5）心脏超声排除巨大乳头肌或存在异常肌束者；（6）同意入组并能按时完成随访工作。；

排除标准

（1）经胸心脏超声提示异常肌束（假腱索、肥大乳头肌等）； （2）单纯心尖肥厚 HOCM 患者； （3）HOCM合并心室扩张或心力衰竭； （4）合并恶性肿瘤或预期寿命小于1年； （5）疾病急性期不适合手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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