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首页 临床进展 血管加压素在儿童复杂右心病变术后应用时机的前瞻随机对照研究

【ChiCTR2600117002】血管加压素在儿童复杂右心病变术后应用时机的前瞻随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117002

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

血管加压素在儿童复杂右心病变术后应用时机的前瞻随机对照研究

试验专业题目

血管加压素在儿童复杂右心病变术后应用时机的前瞻随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟在前期研究基础上对血管加压素在具有高危血管性麻痹风险的复杂右心病变患儿中的最佳使用时机进行探讨

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

所有满足入选条件的患者利用计算机按照1：1的比例进行电子化随机分组（电子随机+随机数余数分组法）。随机序列由专人通过电脑随机产生。负责随机分组的专人并不直接参与相关研究。

盲法

无

试验项目经费来源

中国医学科学院

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选为研究人群必须同时满足以下几个条件： （1）2022年12月1日至2023年12月1日在我院小儿外科中心入院手术的复杂右心病变患儿； （2）具体病种：为减少病种异质性对临床结果的影响，本研究拟纳入的病种为常见复杂右心病变，具体包括重度 TOF 及 TOF 型 DORV、 PAA/VSD、肺动脉外管道狭窄； （3）具体手术方式为体外循环下根治术、姑息性右室肺动脉连接术或外管道狭窄再置换术； （4）年龄在 6 月-14周岁之间； （5）患儿父母或法定监护人及具有一定自主决定权的患儿自愿签署知情同意书。；

排除标准

​术中已经给予ECMO支持者；术后返ICU前发现已经出现肢体末端微栓、缺血紫斑者；入组后发现残存心脏解剖畸形；存在膈肌麻痹；存在严重的气道狭窄或软化者；同期行气道成形手术者；合并其它系统严重病变或畸形。以上当中出现任何一项即可排除。；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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