ChiCTR2600121285
尚未开始
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2026-03-27
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冠心病
经远端桡动脉入路与桡动脉入路对高出血风险患者行经皮冠状动脉介入治疗的多中心随机对照临床研究（DRAGON-HBR）
经远端桡动脉入路与桡动脉入路对高出血风险患者行经皮冠状动脉介入治疗的多中心随机对照临床研究（DRAGON-HBR）
100037
本项目旨在通过多中心、前瞻性、随机对照研究，对比dTRA与cTRA在高出血风险患者行经皮冠状动脉介入诊疗中的应用效果，验证dTRA在减少穿刺部位出血、缩短止血和压迫时间、降低桡动脉闭塞率等方面的优势，为优化冠脉介入路径提供循证依据。
随机平行对照
其它
采用中央随机系统（分层区组随机，按中心、性别分层），分配结果对研究者和研究参与者设盲
由于干预措施涉及不同的穿刺部位（远端桡动脉 vs 传统桡动脉），术者和患者无法设盲。但结局评估者设盲：主要终点（术后24小时皮下血肿程度，改良EASY评价系统）由两名不知晓分组情况的研究医师独立评估；桡动脉超声检查由不知晓分组的超声医师盲法测量，图像上传中央平台后由盲法判读人员评估。
中国医学科学院阜外医院中央高水平科研业务费（零余额2025-GSP-GG-3）
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231
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2026-03-26
2026-12-31
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1.年龄≥18周岁； 2.身高≤180cm； 3.符合国际高出血风险学术研究联盟制定的高出血风险标准； 4.拟行经皮冠状动脉介入诊疗。；
请登录查看1.既往术侧曾行桡动脉或远端桡动脉介入手术； 2.桡动脉变异，不适宜行经桡动脉介入治疗； 3.近端或远端桡动脉无搏动； 4.术前超声示远端桡动脉直径＜1.7mm或桡动脉闭塞； 5.血流动力学不稳定； 6.急诊冠脉介入诊疗； 7.不适合进行冠脉介入治疗的其他原因； 8.拒绝签署知情同意书。；
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