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【ChiCTR-IPR-15005807】复方丹红注射液干预中风病的行为影像学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15005807

试验状态

正在进行

药物名称

复方丹红注射液

药物类型

/

规范名称

复方丹红注射液

首次公示信息日的期

2015-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中风病

试验通俗题目

复方丹红注射液干预中风病的行为影像学研究

试验专业题目

复方丹红注射液干预中风病的行为影像学 临床研究

申办单位信息
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100875

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临床试验信息
试验目的

应用头颅磁共振阐释复方丹红注射液治疗中风病的作用机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由实验设计者用统计软件包按分层方法产生随机序列。

盲法

双盲法: 1. 用统计软件包按分层方法产生随机数，根据随机数对药品进行编号（随机数顺序号）包装。 2. 受试者根据进入试验的先后，按序号依次用药。

试验项目经费来源

北京师范大学老年脑健康研究中心

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-13

试验终止时间

2015-08-20

是否属于一致性

/

入选标准

(4条均需符合）: 1)符合西医脑梗死诊断； 2)发病一周以内； 3)NIHSS分值≥3分且≤10分； 4)年龄≥35岁且≤80岁； 5)MRI检查有脑血管病证据； 6)患者本人或其法律监护人签署知情同意书。；

排除标准

（符合其中1条即排除）（1）短暂性脑缺血发作（TIA）；（2）脑出血或蛛网膜下腔出血；（3）经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的卒中受试者；（4）因风湿性心脏斌、冠心病及其他心脏病合并房颤，引起脑梗塞者；（5）合并有肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重疾病及骨关节病；（6）精神障碍或严重痴呆；（7）接受心脏起搏器手术、冠状动脉介入术和冠状动脉外科搭桥手术，不能进行核磁共振检查者；（8）有磁性体内植入物，不能进行核磁共振检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京师范大学老年脑健康研究中心

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100875

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