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【CTR20140055】七叶通脉胶囊Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20140055

试验状态

已完成

药物名称

七叶通脉胶囊

药物类型

中药

规范名称

七叶通脉胶囊

首次公示信息日的期

2014-06-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

中风病（脑梗死）恢复期瘀血阻络证

试验通俗题目

七叶通脉胶囊Ⅲ期临床试验

试验专业题目

对七叶通脉胶囊进行有效性和安全性的随机、双盲、阳性药对照药、多中心临床试验。

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

130012

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临床试验信息
试验目的

通过本次试验，对七叶通脉胶囊治疗中风病恢复期瘀血阻络证的安全性和有效性作出评价。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 486  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2012-03-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合中医中风病（中经络）、瘀血阻络证、中风病分期为恢复期者（病程2周~3个月）；

排除标准

1.腔隙性脑梗死；

2.短暂性脑缺血发作(TIA)。有出血倾向者；

3.脑栓塞、出血性脑梗死、无症状性脑梗死、颅内异常血管网症，合并脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

辽宁中医药大学第二附属医院;吉林省长春中医药大学附属医院;黑龙江中医药大学附属第二医院;天津中医药大学第一附属医院;辽宁中医药大学附属医院;内蒙古民族大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110034;130012;150001;300193;110034;028007

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