CTR20140048
已完成
七叶通脉胶囊
中成药
七叶通脉胶囊
2015-02-15
企业选择不公示
/
中风病(脑梗死)恢复期瘀血阻络证
中风病(脑梗死)恢复期瘀血阻络证Ⅱ期临床研究
对七叶通脉胶囊的有效性和安全性进行随机、双盲、单模拟、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验
130012
通过本次试验,对七叶通脉胶囊治疗中风病恢复期瘀血阻络证的安全性和有效性作出初步的评价。探索其有效剂量,确定其目标适应症和人群,评价其安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 240 ;
/
2009-04-15
否
1.符合中医中风病(中经络)中瘀血阻络证、中风病分期符合恢复期者(病程2周~3个月);
请登录查看1.短暂性脑缺血发作(TIA);
2.脑栓塞、出血性脑梗死、无症状性脑梗死、颅内异常血管网症,合并脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等;
3.合并有肝(ALT、AST超过正常值上限的50﹪)、肾(Cr超出正常值上限范围)、严重心血管系统、造血系统及代谢系统等严重疾病、精神病者及痴呆患者;
请登录查看辽宁中医药大学第二附属医院
110034
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