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【CTR20140048】中风病（脑梗死）恢复期瘀血阻络证Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20140048

试验状态

已完成

药物名称

七叶通脉胶囊

药物类型

中药

规范名称

七叶通脉胶囊

首次公示信息日的期

2015-02-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

中风病（脑梗死）恢复期瘀血阻络证

试验通俗题目

中风病（脑梗死）恢复期瘀血阻络证Ⅱ期临床研究

试验专业题目

对七叶通脉胶囊的有效性和安全性进行随机、双盲、单模拟、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

130012

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过本次试验，对七叶通脉胶囊治疗中风病恢复期瘀血阻络证的安全性和有效性作出初步的评价。探索其有效剂量，确定其目标适应症和人群，评价其安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2009-04-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合中医中风病（中经络）中瘀血阻络证、中风病分期符合恢复期者（病程2周~3个月）；

排除标准

1.短暂性脑缺血发作(TIA)；

2.脑栓塞、出血性脑梗死、无症状性脑梗死、颅内异常血管网症，合并脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等；

3.合并有肝（ALT、AST超过正常值上限的50﹪）、肾（Cr超出正常值上限范围）、严重心血管系统、造血系统及代谢系统等严重疾病、精神病者及痴呆患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

辽宁中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110034

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