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首页 临床进展 注射用羟基红花黄色素 A 治疗急性缺血性脑卒中（中风病·中经络·血瘀阻络证）有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

【CTR20201900】注射用羟基红花黄色素 A 治疗急性缺血性脑卒中（中风病·中经络·血瘀阻络证）有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20201900

试验状态

已完成

药物名称

注射用羟基红花黄色素A

药物类型

中药

规范名称

注射用羟基红花黄色素A

首次公示信息日的期

2020-10-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中（中风病·中经络·血瘀阻络证）

试验通俗题目

注射用羟基红花黄色素 A 治疗急性缺血性脑卒中（中风病·中经络·血瘀阻络证）有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

试验专业题目

注射用羟基红花黄色素 A 治疗急性缺血性脑卒中（中风病·中经络·血瘀阻络证）有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价注射用羟基红花黄色素 A 治疗（中风病·中经络·血瘀阻络证）的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1100 ；

实际入组人数

国内: 1098  ；

第一例入组时间

2021-02-18

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合急性缺血性卒中的西医诊断标准；

排除标准

1.神经影像学检查（CT/MRI）提示颅内出血性疾病的患者（如：出血性脑卒中、硬膜外血肿、颅内血肿、脑室出血、蛛网膜下腔出血等）、脑肿瘤、脑外伤等；

2.临床考虑为心源性脑栓塞者（入组前心电图提示有房颤，和/或有心脏瓣膜病史、房颤病史等）；

3.已接受或拟进行静脉溶栓或血管内介入治疗（包括血管内机械取栓、动脉溶栓、血管成形术）的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510115

联系人通讯地址
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