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【CTR20160243】龙血通络胶囊Ⅳ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20160243

试验状态

已完成

药物名称

龙血通络胶囊

药物类型

中药

规范名称

龙血通络胶囊

首次公示信息日的期

2016-04-19

临床申请受理号

CXZS0603048

靶点

/

适应症

中风病中经络（脑梗死）恢复期

试验通俗题目

龙血通络胶囊Ⅳ期临床试验

试验专业题目

龙血通络胶囊治疗中风病中经络（脑梗死）恢复期开放、多中心Ⅳ期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

222047

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临床试验信息
试验目的

观察在广泛应用条件下龙血通络胶囊治疗中风病中经络（脑梗死）恢复期的有效性和临床应用的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2100 ；

实际入组人数

国内: 2018  ；

第一例入组时间

2016-03-12

试验终止时间

2022-10-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医脑梗死诊断标准。；2.符合中医中风病中经络诊断，分期为恢复期者。；3.同意参加本临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.进展性卒中、短暂性脑缺血发作、脑梗死后脑出血以及脑动脉炎患者。；2.合并脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等患者。；3.妊娠或哺乳期妇女。；4.对本次试验用药已知成份过敏者。；5.活动性溃疡及有出血倾向者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院;天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300193;300193

联系人通讯地址
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