CTR20231136
进行中（招募完成）
黄连解毒丸
中成药
黄连解毒丸
2023-05-15
企业选择不公示
/
清热泻火解毒，主治一切实热火毒，三焦热盛之证。症见：热甚心烦、牙龈肿痛、齿衄、大便秘结、小便涩痛、舌红苔黄、脉数。
黄连解毒丸Ⅲ期临床试验
黄连解毒丸治疗实热火毒证有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验
561000
（1）评价黄连解毒丸治疗中医实热火毒证的有效性。 评价指标：实热火毒证有效率，急性咽炎、复发性口腔溃疡、牙龈炎、便秘实热火毒证有效率，主要症状消失率，主要症状消失时间，实热火毒证单项证候评分较基线变化值，咽喉疼痛VAS评分较基线的变化值，复发性口腔溃疡疼痛VAS评分较基线的变化值，牙龈炎SBI分级评分较基线的变化情况，血样、尿样和唾液样本生物标记物较基线的变化情况。 （2）观察黄连解毒丸临床应用的安全性。 观察指标：不良事件/反应发生率，实验室检查，生命体征等。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 840 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-09-06
/
否
1.（1）以咽喉肿痛为主要症状特征者： ①符合实热火毒证中医辨证诊断标准； ②符合西医急性咽炎诊断标准； ③急性起病，病程在48小时之内；
请登录查看1.（1）急性传染病（如麻疹、猩红热、传染性单核细胞增多症等）的前驱症状或伴发症状，化脓性扁桃体炎（急性滤泡性扁桃体炎和急性隐窝性扁桃体炎），扁桃体周围脓肿或咽后壁脓肿，或其他疾病引起的咽部吞咽痛症状；
2.（2）合并白塞氏病或伴有其他口腔黏膜病或肿瘤导致的溃疡损害的口腔溃疡患者；
3.（3）由肠道器质性疾病（如：肿瘤、肠结核等）所致肠道狭窄引起的便秘者，或其他累及消化道的系统疾病（如帕金森病、脊髓损伤、多发性硬化等）；或由肛门病变引起的排 便障碍者；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院;天津中医药大学第一附属医院;天津中医药大学第一附属医院
300000;300000;300000
全球上市
行业参考
天津中医药大学第一附属医院;天津中医药大学第一附属医院;天津中医药大学第一附属医院的其他临床试验
中国中医科学院中药研究所的其他临床试验
- 评价补肺益肾颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病-稳定期（肺脾肾虚、痰瘀阻滞证）的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
- 评估双氢青蒿素在治疗盘状红斑狼疮（DLE）患者中的有效性及安全性
- 评价膝痛颗粒治疗膝骨关节炎（湿热痹阻证）有效性和安全性的临床研究
- 百里香药茶治疗普通感冒Ⅱ期临床试验
- 金柴胶囊III期临床试验
- 黄连解毒丸Ⅲ期临床试验
- 金草片Ⅲ期临床试验
- 郁枢达片治疗轻中度抑郁症Ⅲ期临床试验
- 檵木颗粒治疗慢性非萎缩性胃炎伴糜烂多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验
- 保心颗粒治疗慢性心力衰竭Ⅱ期临床试验
- 金草片Ⅱ期临床试验
- 黄连解毒丸II期临床试验
- 评价金柴胶囊的安全性和有效性研究
- 舒咽片Ⅱ期临床试验
- 筋骨草总环烯醚萜苷片的耐受性研究
- 评估双氢青蒿素在SLE患者的有效性、PK特征及安全性
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
中国中医科学院中药研究所相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29