CTR20232512
已完成
金柴抗病毒胶囊
中成药
金柴抗病毒胶囊
2023-08-18
CXZL0600062
/
普通感冒（气阴两虚风热证）
金柴胶囊III期临床试验
以安慰剂为平行对照评价金柴胶囊治疗普通感冒（气阴两虚风热证）有效性及安全性的随机、双盲单模拟、多中心验证性临床试验
051430
证实金柴胶囊治疗普通感冒（气阴两虚风热证）有效和安全
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 375 ；
国内: 375 ；
2023-10-08
2024-05-31
否
1.符合西医普通感冒诊断标准；2.中医辨证为气阴两虚风热证；3.病程≤ 48小时；4.年龄18 ～ 65岁；5.自愿受试并签署知情同意书；
请登录查看1.就诊时体温＞ 38.5℃；2.伴流行性感冒、咽-结膜炎、鼻炎、鼻窦炎、中耳炎、化脓性扁桃体炎、毛细支气管炎、肺炎、肺结核、支气管扩张或其它肺部疾病者；3.72小时内已使用过其他感冒药物治疗者；4.存在异常实验室指标：血红蛋白< 80 g/L；血小板计数< 50×10^9 /L；血白细胞总数超过（不含）正常值上限；中性粒细胞超过（不含）正常值上限；血肌酐超过（不含）正常值上限；谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶超过（不含）正常值上限的1.5倍；总胆红素超过（不含）正常值上限的1.5倍；5.妊娠、哺乳期妇女，以及近3个月内有生育计划者；6.过敏体质或对本试验用药品、对乙酰氨基酚片所含成分过敏者；7.近1个月内参加过其他临床试验者；8.精神疾病者；
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100091
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