CTR20212336
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保心颗粒
中成药
保心颗粒
2021-09-30
企业选择不公示
/
慢性心力衰竭（气阴两虚、瘀血阻络证）
保心颗粒治疗慢性心力衰竭Ⅱ期临床试验
保心颗粒治疗慢性心力衰竭（气阴两虚、瘀血阻络证）有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
519040
1. 评价保心颗粒对慢性心力衰竭（气阴两虚、瘀血阻络证）患者运动耐量、生活质量、心功能、及临床症状等的改善作用； 2. 观察保心颗粒临床应用的安全性； 3. 探索保心颗粒的临床使用剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 228 ；
国内: 228 ；
2021-10-12
2025-03-19
否
1.年龄18-75岁，性别不限；
请登录查看1.入组前30天内合并急性冠脉综合征者；
2.已接受或预计在试验期内可能接受植入式装置（如ICD，CRT），或3个月内行血运重建（如PCI、CABG），及其他心脏/心血管手术者；
3.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，肿瘤，精神疾病，或其他不受控制的全身性疾病；
请登录查看北京中医药大学东直门医院
100007
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