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首页 临床进展 评估双氢青蒿素在治疗盘状红斑狼疮（DLE）患者中的有效性及安全性

【CTR20253338】评估双氢青蒿素在治疗盘状红斑狼疮（DLE）患者中的有效性及安全性

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基本信息
登记号

CTR20253338

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

双氢青蒿素片

药物类型

化学药

规范名称

双氢青蒿素片

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

CXHL1502455

靶点

/

适应症

盘状红斑狼疮

试验通俗题目

评估双氢青蒿素在治疗盘状红斑狼疮（DLE）患者中的有效性及安全性

试验专业题目

一项评估双氢青蒿素片治疗盘状红斑狼疮的多中心、随机、双盲、阳性对照的临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

100022

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价双氢青蒿素片治疗盘状红斑狼疮的有效性。 次要目的：进一步评价双氢青蒿素片在盘状红斑狼疮参与者中的安全性及对比羟氯喹在疗效、不良反应等方面的差异。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 100 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1. 参与者能够理解研究的目的和风险，自愿签署知情同意书；

排除标准

1.1. 伴有系统性红斑狼疮（SLE），或向SLE转化的高风险患者；

2.2. 药物诱导的狼疮；

3.3. 既往对抗疟药治疗不敏感的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100029

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