CTR20222691
已完成
郁枢达片
中成药
醒脾解郁片
2022-10-20
CXZS1000024
/
抑郁症
郁枢达片治疗轻中度抑郁症Ⅲ期临床试验
随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照，评价郁枢达片治疗轻中度抑郁症（湿浊困脾、气机郁滞证）有效性和安全性Ⅲ期临床试验
550026
以治疗 8 周后 HAMD17总分与基线相比的减分值为主要疗效指标，采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验设计，评价郁枢达 片用于治疗轻中度抑郁症（湿浊困脾、气机郁滞证）有效性及安全性确证性临床试验。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 540 ；
国内: 542 ；
2022-11-23
2024-04-01
否
1.年龄为 18 周岁（含）至 65 周岁（含）的门诊或住院患者，男性或女性；
请登录查看1.符合 DSM-5 精神分裂症谱系及其他精神病性障碍、双相及相关障碍、焦虑障碍、强迫及相关障碍、躯体症状及相关障碍等精神障碍的患者；
2.近 1 年内有自杀未遂史；或目前存在高自杀风险；或筛选期或基线期的汉密尔顿抑郁量表-17 项（HAMD17）第 3 项（自杀）评分≥3分。；3.继发于某种全身性疾病或某种神经系统疾病所致的器质性精神障碍的抑郁发作，如甲状腺功能减退引起的抑郁；
4.基线期的 HAMD17总分与筛选期相比，减分率≥25%者；
请登录查看上海市精神卫生中心
201109
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