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首页 临床进展 百里香药茶治疗普通感冒Ⅱ期临床试验

【CTR20233262】百里香药茶治疗普通感冒Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20233262

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

百里香药茶

药物类型

中成药

规范名称

百里香药茶

首次公示信息日的期

2023-10-31

临床申请受理号

CXZL2000018

靶点

/

适应症

普通感冒 (风寒袭表，兼脾胃不和证)

试验通俗题目

百里香药茶治疗普通感冒Ⅱ期临床试验

试验专业题目

百里香药茶治疗普通感冒 (风寒袭表，兼脾胃不和证) 有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100700

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验设计，评价百里香药茶治疗普通感冒 (风寒袭表，兼脾胃不和证) 有效性和安全性的II 期临床试验

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-10-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合普通感冒西医诊断标准；2.符合风寒袭表，兼脾胃不和中医辨证标准；3.筛选开始时，距疾病症状出现的时间间隔≤48 小时；4.年龄在 18~65 周岁(包括 18 及 65 周岁) ，性别不限；5.自愿参加本临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并流感、肺炎、化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、肺结核、原发性纤毛运动障碍综 合症、其它急性发作期的鼻腔疾病 (如过敏性鼻炎、急慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎等) 、接 受过鼻腔手术或鼻咽部接受过放疗的鼻粘膜功能异常者；

2.流感病毒抗原/核酸检测阳性或新型冠状病毒抗原/核酸检测阳性者；

3.白细胞计数>正常值上限 1.2 倍者或中性粒细胞≥75%者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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