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【ChiCTR-ONC-13003230】丹红注射液医院注册登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-13003230

试验状态

结束

药物名称

丹红注射液

药物类型

中药

规范名称

丹红注射液

首次公示信息日的期

2013-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死、冠心病

试验通俗题目

丹红注射液医院注册登记研究

试验专业题目

丹红注射液医院注册登记研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100029

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估丹红注射液治疗心脑血管疾病的临床实际应用特点和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

本研究为医院注册登记研究，不进行随机化。

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技部重大新药创制科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-22

试验终止时间

2016-06-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑梗塞（急性期或恢复期）或冠心病心绞痛诊断； 2.符合丹红注射液适应症并使用者； 3.一旦病人开始入选，要求必须连续入选应用丹红注射液的病人，不能挑选入选对象，也不能漏选入选对象，直至预先设计好的病例数完成。；

排除标准

1、预计生存时间低于1个月者。 2、超说明书用药者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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