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【ChiCTR2600118234】柚皮苷通过激活BMP2-Smad1通路以改善绝经后骨质疏松症的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118234

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

骨质疏松

试验通俗题目

柚皮苷通过激活BMP2-Smad1通路以改善绝经后骨质疏松症的机制研究

试验专业题目

柚皮苷通过激活BMP2-Smad1通路以改善绝经后骨质疏松症的机制研究

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临床试验信息
试验目的

(1)通过Elisa实验探究ApoA-Ⅳ是否可以作为早期绝经后骨质疏松患者的血清标志物; (2)通过BMP2-Smad1信号通路抑制的使用反转了NG对MC3T3-E1细胞ALP活性的诱导作用,表明NG可能通过激活BMP2-Smad1信号通路从而调节骨代谢。 (3)通过NG灌胃来验证其在改善骨质疏松的同时,还可以提髙绝经后骨质疏松大鼠ApoA-IV水平。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

浙江中医药大学附属第二医院

试验范围

/

目标入组人数

86;90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

PMOP组: 1.年龄≥49岁,绝经1年以上; 2.通过双能 X 线吸收法(DXA)测量骨密度,符合骨质疏松的诊断标准; 3.无严重的肝、肾、内分泌等系统性疾病; 4.无影响骨代谢的药物使用; 5.自愿参加并签署知情同意书。 对照组: 1.年龄≥49岁,绝经1年以上; 2.通过双能 X 线吸收法(DXA)测量骨密度显示正常; 3.健康状况良好,无慢性疾病,如心血管疾病、糖尿病、慢性肾病、自身免疫性疾病等;无影响骨代谢的疾病,如甲状旁腺功能亢进、库欣综合征等;无长期服用影响骨代谢药物的历史,如糖皮质激素、抗癫痫药物等; 4.自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1. 内分泌疾病(甲亢、甲状旁腺功能亢进)。 2. 长期使用糖皮质激素或抗癫痫药物。 3. 维生素D缺乏、慢性肾病、多发性骨髓瘤等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

434000

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