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【ChiCTR2600123390】结直肠癌术后复发转移的病机及证候演变规律

基本信息
登记号

ChiCTR2600123390

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

结直肠癌术后复发转移的病机及证候演变规律

试验专业题目

结直肠癌术后复发转移的病机及证候演变规律

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟开展前瞻性、多中心、大样本临床研究,探索CRC术后的临床特征,为CRC术后复发转移的预防研究提供新的思路和方法

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

浙江省科学技术厅2026年度“尖兵领雁+X”科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-23

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床或病理学诊断为Ⅲ期结直肠癌根治术后,且计划根据中国临床肿瘤学会《结直肠癌诊疗指南2025》初次接受标准术后辅助化疗的患者; 2.年龄范围18~80岁; 3.ECOG评分<=2; 4.受试者能与研究者沟通良好,能按照研究规定完成研究; 1.临床或病理学诊断为Ⅲ期结直肠癌根治术后,且计划根据中国临床肿瘤学会《结直肠癌诊疗指南2025》初次接受标准术后辅助化疗的患者;2.年龄范围18~80岁;3.ECOG评分<=2;4.受试者能与研究者沟通良好,能按照研究规定完成研究;;

排除标准

1.5年内有其他肿瘤史; 2.合并严重胃肠道疾病(如肠穿孔感染、克罗恩病、溃疡性结肠炎)或自身免疫性疾病; 3.严重心脑血管疾病(如心肌梗死、心力衰竭(NYHA III–IV级)、脑卒中、未控制的高血压(收缩压>=180mmHg和/或舒张压>=110mmHg)等)、肝肾功能衰竭或血液系统疾病; 4.药物/酒精滥用史; 5.近3个月内参与其他药物临床试验,可能影响本研究效应指标观测者; 6.研究者评估不适宜入组;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第二医院

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研究负责人邮编

/

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