【ChiCTR2400090768】经颅-体穴位磁刺激对脑卒中后认知障碍的改善及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400090768

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-12

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

经颅-体穴位磁刺激对脑卒中后认知障碍的改善及机制研究

试验专业题目

经颅-体穴位磁刺激对脑卒中后认知障碍的改善及机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.确定经颅-体穴位磁刺激是否优于单纯的中医针刺、西医经颅磁刺激治疗卒中后认知障碍； 2.探索经颅-体穴位磁刺激是否通过调节患者脑网络功能连接发挥作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采取计算机区组随机将纳入的受试者随机分配至3组。

盲法

采取对患者设盲。同时，数据收集人员以及结果统计分析人员也不清楚治疗组的分配情况。

试验项目经费来源

四川省自然科学基金青年项目（24NSFSC8142）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

入选标准

①30岁≤年龄≤75岁，右利手； ②患者有明确卒中病史，并且临床与影像证据支持卒中诊断； ③患者存在一个或一个以上认知领域的损害，且MoCA评估得分＜26分； ④生命体征平稳； ⑤本人或法定代理人签署知情同意书。注：同时符合上述5项的患者，方可纳入本项研究。；

排除标准

① 生命体征不稳定，呼吸、循环系统严重并发症未得到有效控制者； ② 反复发作脑卒中，多发病灶脑卒中； ③ 既往癫痫、认知障碍、抑郁史或精神病史； ④ 其他原因（如大量饮酒等）所致的认知障碍； ⑤ 合并严重的其他器官功能障碍或其他严重躯体疾病； ⑥ 存在严重的视听障碍、语言障碍等，无法配合研究者； ⑦ 其他类型认知疾病引起的认知障碍（如额颞叶痴呆等）。 ⑧ 存在rTMS治疗及MRI检查的禁忌者：体内金属异物、电子装置、颅骨缺损等。注：凡符合上述任何一项的患者，即予排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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