【ChiCTR2500115467】基于脑复杂网络的运动想象对脑梗死后上肢运动障碍患者的康复评价与识别研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500115467

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

靶点

适应症

脑梗死, 上肢运动障碍

试验通俗题目

基于脑复杂网络的运动想象对脑梗死后上肢运动障碍患者的康复评价与识别研究

试验专业题目

基于脑复杂网络的运动想象对脑梗死后上肢运动障碍患者的康复评价与识别研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

脑梗死为最常见的脑血管疾病，其发病率、病死率、病残率均较高，在脑梗死引起的诸多神经功能缺损症状中，肢体运动功能障碍最为典型和常见，这不仅会影响患者的日常生活活动能力和工作能力，还会影响其心理健康，并显著加重家庭及社会的经济负担。如何帮助患者进行有效的康复治疗、恢复日常生活活动能力是亟待解决的关键问题。本研究拟建立一个根据脑梗死患者的真实需求设计的、能够贯穿患者康复全阶段的运动想象康复便携程序，并进行推广运用，探讨其在患者居家康复运用可能性，最后通过基于脑电信号的脑复杂网络分析技术验证其疗效。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数数值由不参与试验的第三方人员随机生成

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2026年度浙江省医药卫生科技计划（浙江省卫健委项目）

试验范围

目标入组人数

39;25

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在18岁以上； 2.经MRI或CT确诊为脑梗死； 3.发病6个月内，分期为非后遗症期； 4.上肢肌力≤4级，存在上肢运动功能障碍或手指不能精细动作； 5.神志清楚，病情基本稳定，定向力基本完整，无明显记忆障碍和智力障碍； 6.非手术治疗，临床用药基本相同，均进行康复治疗； 7.明确实验内容，签署知情同意书；；

排除标准

1.因先天原因、骨折外伤或既往疾病后遗症等导致运动障碍； 2.由肿瘤、外伤、血液病等引起脑梗死； 3.心、肺、肝、肾等系统严重衰竭，或肿瘤患者； 4.病情不稳定患者； 5.存在意识障碍，或明显认知障碍； 6.癫痫患者，或正在服用会影响脑电信号药物者，如抗癫痫药、苯二氮䓬类等药物； 7.依从性差，无法完成试验者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江省中医院

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