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首页 临床进展 超声引导下改良竖脊肌平面（ESP）阻滞在单节段腰椎融合术中的临床疗效：一项随机对照试验

【ChiCTR2400093531】超声引导下改良竖脊肌平面（ESP）阻滞在单节段腰椎融合术中的临床疗效：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093531

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨伤

试验通俗题目

超声引导下改良竖脊肌平面（ESP）阻滞在单节段腰椎融合术中的临床疗效：一项随机对照试验

试验专业题目

超声引导下改良竖脊肌平面（ESP）阻滞在单节段腰椎融合术中的临床疗效：一项随机对照试验

申办单位信息
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310006

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临床试验信息
试验目的

该项目拟通过单中心随机对照的方法，比较改良ESP阻滞在单节段腰椎融合术中的临床疗效、体征评分，并评价其安全性，阐明ESP阻滞在单节段腰椎融合术中的价值，为相关领域发展提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在这项试验中，参与者将以1：1的比例使用随机数生成（SPSS23.0，SPSS Inc ，Chicago ，IL，USA）

盲法

本研究采用单盲试验设计，只有研究者知晓分组情况，而研究对象则不知自己属于试验组还是对照组。在数据收集和分析阶段，临床研究人员、评估员和统计人员之间不共享研究信息，以确保结果的客观性。

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-08

试验终止时间

2025-11-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合单节段tlif手术指征； 2.年龄在20至75岁之间； 3.无局部麻醉过敏史； 4.无慢性疼痛； 5.无精神疾病； 6.凝血功能正常者； 7.无长期使用阿片类药物史； 8.所有患者签署并提供知情同意书； 9.能够理解和接受所有试验程序，并配合临床医生的实践。；

排除标准

1.穿刺部位感染； 2.药物过敏； 3.麻醉药品依赖； 4.受试者在研究期间需要进行第二次手术； 5.缺乏跟进，依从性差； 6.痴呆或其他中枢神经系统疾病； 7.严重心动过缓（＜45次/分）； 8.糖尿病性神经病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省中医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310006

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