CTR20222719
主动暂停（临床试验期间外用人凝血酶工艺发生变更，需要完成相关研究后进行补充申请后再开展临床试验。）
人纤维蛋白粘合剂
治疗用生物制品
人纤维蛋白粘合剂
2022-11-07
CXSL1700182
/
骨伤微创手术切口止血
评价人纤维蛋白粘合剂的有效性和安全性临床试验
评价人纤维蛋白粘合剂对骨伤微创手术切口止血的有效性和安全性的随机、开放、平行对照探索性临床试验
524000
评价骨伤微创手术患者在手术结束时使用人纤维蛋白粘合剂对手术切口止血的安全性和有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前由本人签署知情同意书（ICF），并保证任何程序均将由本人参与研究；
请登录查看1.对本试验药物中的人纤维蛋白原、人凝血酶或其它辅料成份（例如：枸橼酸钠、甘氨酸、盐酸精氨酸、聚山梨酯）过敏，包括既往有对其它任何血液或血液制品（人源或动物源）的严重过敏史，有哮喘、荨麻疹等过敏疾病病史或过敏体质者；
2.既往 6 个月内有心肌梗死或脑卒中病史（脑出血、脑梗塞）或其他血栓疾病史；
3.有先天性凝血障碍（如血友病等）或有血液系统疾病史（包括出血性疾病）或有明显出血倾向的患者；
请登录查看苏州市中医医院
215026
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