【ChiCTR2300076827】“祛湿轻体贴”穴位贴敷治疗痰湿型单纯性肥胖的临床疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2300076827

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-10-20

临床申请受理号

靶点

适应症

单纯性肥胖

试验通俗题目

“祛湿轻体贴”穴位贴敷治疗痰湿型单纯性肥胖的临床疗效观察

试验专业题目

“祛湿轻体贴”穴位贴敷治疗痰湿型单纯性肥胖的临床疗效观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

基于生活饮食习惯指导，通过观察穴位贴敷治疗痰湿型单纯性肥胖的临床疗效，探究更有效、安全的调脂减重中医外治方法，更好地在单纯性肥胖的治疗中发挥中医外治优势。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由电脑随机分组法产生随机数字表。

盲法

对患者和统计分析人员设盲。

试验项目经费来源

苏州市科学技术局

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-30

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.排除继发性肥胖，符合痰湿型单纯性肥胖的中医及西医诊断标准； 2.年龄18至65周岁；性别不限； 3.近2个月未参与其他减肥相关治疗； 4.获得知情同意书，自愿接受入组治疗，并提供追踪观察者。；

排除标准

1.有严重肝肾功能损害、心肺功能不全、甲状腺功能减退、恶性肿瘤患者； 2.控制不良的重度高血压，即收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg；收缩压<95mmHg的患者； 3.存在精神障碍、语言障碍，导致无法充分理解研究方案或配合研究者的； 4.确诊为库欣综合征、药物、甲状腺、肾上腺、性腺、下丘脑、垂体或其他内分泌系统疾病所引起的肥胖； 5.近4周内服用降糖药、降脂药（如他汀类、贝特类等）、减肥药、护肝药、糖皮质激素及可能影响血糖、血脂、胰岛功能等指标监测的药； 6.曾行减重手术或正在参加其他减重项目或过去6个月内体重减轻达5%以上； 7.有酗酒史，男性饮酒含乙醇量每周≥140g，女性≥70g； 8.妊娠状态或正处于哺乳期的女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州市中医医院

研究负责人电话

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